医学伦理委员会是对在医学科研和技术为病人服务过程中产生的伦理问题展开审查、评价和辨别的专业机构，本文融合医学伦理委员会涉及概念及其建设的国内外现状，讲解了医学伦理委员会的功能和工作程序。联系实际工作，总结医学伦理委员会建设过程中还不存在的一些问题，以期能为医学伦理委员会的规范化、科学化建设获取糅合。【关键词】医学伦理委员会建设记事TheReviewonConstructionofMedicalEthicsCommitteeLUYangZHAOYue-JinDONGJing,SONGSui-minHebeiGeneralHospital,HebeiMedicalUniversity，ShiJiaZhuang,ChinaAbstract:Themedicalethicscommitteeisaspecializedassociationinexamininganevaluatingtheethicissuesintheprocessofmedicalresearchandtreatmenttechnology.Thispaper,accordingtotherelevantconceptoftheethiccommitteeandthecurrentsituationinChina,introducesthefunctionsandworkingproceduresoftheethiccommittee.Inthispaper,basedonthepracticalworkanditsexistingproblems,itisexpectedtoprovidesomesuggestioninhowtomaketheethiccommitteenormalizationandscientization.Keywords:MedicalethiccommitteeConstructionReview随着社会的不断进步，在科技与经济高速发展的时代，医学技术与社会发展的关系显得更加密切，医学科学技术研究对社会、文化道德、伦理产生着深刻印象的影响。

为了大大规范医疗科技不道德，最大限度维护患者、受试者、研究者和医务工作者的合法权益，增强法制和伦理观念，确保医疗安全性，减少医患交流，增加医患对立，依法创建医学伦理委员会势在必行。1、阐述医学伦理学是运用一般伦理学原则解决问题医疗卫生实践中和医学发展过程中的医学道德问题和医学道德现象的学科，它是医学的一个最重要组成部分，又是伦理学的一个分支，医学伦理学是运用伦理学理论、方法研究医学领域中人与人,人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学科。【1】医学伦理委员会（MedicalEthicsCommittee.MEC），是一种创建在政府、医学科研单位和医院等医疗保健的组织之中的独立国家机构，由医学和非医学人员构成，根据医学伦理理论与原则来审查、指导、研究、咨询医学科研和医疗实践中的伦理问题，以保证医学科研和医疗实践中活动构建道德拒绝。在我国医学伦理委员会又称作“伦理委员会”、“伦理审查委员会”、“医学伦理委员会”、“医院伦理委员会”、“生命伦理委员会”等。

【2】2、医学伦理委员会建设现状2.1国外医学伦理委员会建设现状医学伦理学最先的文献经常出现在公元前四世纪的《希波拉底誓言》中。医学伦理委员会的建设在发达国家比较成熟期，其运行机制也比较完备。

美国自1974年至今早已先后正式成立了“维护医学生物医学与行为学研究中人体受试者国家委员会”、“伦理咨询委员会”、“医学、生物医学及不道德研究伦理问题总统委员会”等6个相近性质的伦理委员会。而就美全国范围而言，到八十年代末，美国有数60%以上的医院创建了医院伦理委员会。【3】1983年2月，法国创建“国家生命和身体健康科学伦理学顾问委员会”。

2001年7月，瑞士联邦政府正式成立国家医学伦理委员会。【2】1982年12月，日本德岛大学以审查会有关不孕症化疗为目的的体外受精为契机，在日本的医科大学中首度正式成立了伦理委员会。【4】2.2国内医学伦理委员会建设现状我国现代的医院伦理委员会是在我国传统的道德评议活动和西方的审查会处置伦理难题活动的联合影响下经常出现的【5】。

最初成立的现代伦理委员会是我国的人类基因科研部门为了与国际互通，积极开展国际科研项目，而按照涉及拒绝正式成立的伦理委员会，其主要任务是积极开展涉及的伦理、法律和社会问题的研究【6】。但是为了与国际涉及标准完全一致，可以更加普遍的参予国际科研项目，从上世纪80年代后期开始，国内医学院校及许多医疗机构先后成立了伦理委员会。

几经20余年的发展，伦理委员会在受试者、医疗工作者、研究者的权益和确保人体研究质量、推展医学发展等方面上日益表明了其最重要起到。伦理委员会的建设也引发了国家涉及部门的推崇。卫生部（现卫计委）2012年公布的《三级综合医院评审标准实施细则》【7】也将创建医学伦理委员会并充分发挥其审查起到作为了等级医院评审的条款之一。

根据初步统计，我国目前大约有400个三级甲等医院创建了医学伦理委员会，但是只有大约50%的委员会充分发挥了审查起到。所以，尽早的规范医学伦理委员会工作程序，充分发挥委员会审查及监督的起到，使之需要最大限度的为医学科技发展保驾护航，沦为放在我们面前的不利问题之一。3、医学伦理委员会功能及工作程序3.1医学伦理委员会的功能目前我国的医学伦理委员会充分发挥的功能比较较为单一，主要分担以下几项工作：积极开展伦理审查。医学伦理委员会需承担本机构所有牵涉到人体生物医学研究和医疗不道德的科研项目的审查工作。

主要还包括：对研究方案的审查；对研究目的监督与指导；对知情同意书的信息展开审查；对项目再次发生的相当严重不当事件展开审查；对批准后项目的全程监管与先前审查。但是，目前伦理委员会所积极开展的审查以初始审查较多，在项目、试验的追踪审查和先前审查以及相当严重不当事件的审查中充分发挥的起到并不显著。医学伦理教育培训工作。卫生部《牵涉到人体的生物医学研究审查办法》中拒绝医学伦理委员会分担对医学科研人员、医务人员展开伦理科学知识培训的工作。

每年还须要的组织本委员会委员及工作人员对涉及伦理审查科学知识及伦理学新的科学知识展开自学和培训。【8】但是，就现实情况而言，伦理委员会积极开展的培训大多针对委员会委员积极开展的专业性培训较多。针对试验研究者、医疗工作者和委员会管理人员的专业伦理培训更为缺少，并且对未参与研究的其他医护人员的伦理常识积极开展大范围普及工作做到得也过于好。3.2伦理委员会的工作程序目前，我国的医学伦理审查程序大体分成“普通程序和简易程序”。

【10】普通程序中，以会议审查更为多闻。会议审查理应与试验利益不相关的多数委员参加，在展开研讨、面谈的基础上作出投票。审讯方案须经参加审查的大多数委员表示同意，方可取得批准后。

简易程序，以较慢审查更为多闻。方案可由伦理委员会主任登录2-3名委员展开主审。如，审查意见完全一致呈报主任委员表示同意后，可对方案展开批准后，并需在下次全体会议时展开通报。

但是原始的医学伦理委员会的工作程序除了基本的审查外还主要还包括：全程监管、档案管理等内容。但是国内对委员会工作程序的研究大多探讨在“审查”这一步骤上，对全程监管、档案管理等方面的注目更为少见。虽然国家有关文件中对上述内容作出了明确要求，但是一些医疗机构尤其是二三线城市中的医学伦理委员会所遵守的工作程序与拒绝还有着较小差距。

4、不存在的问题目前，我国的医学伦理委员会建设早已获得了相当大的变革，也引发了研究者和管理者的推崇，但是由于医学伦理学转入我国较早，伦理委员会的建设依然不存在着许多亟待解决的问题。4.1伦理委员会的管理比较恐慌。

近年来，卫生部施行了许多有关伦理委员会建设的文件如《中华人民共和国器官移植条例》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》、《指导原则》等都对医疗机构的伦理委员会的成立明确提出了具体的拒绝，并将伦理委员会区分为人体器官移植技术伦理委员会、人类辅助生殖技术和药物临床试验伦理委员会3个专业具体的职能。但是对于同时积极开展这3项技术的综合性医疗机构，将伦理委员会的设置为一个综合委员会还是分别成立三个乃至更好的独立国家伦理委员会，国家还没作出具体的规定。并且就我国目前政策而言，各个医学技术领域分别对伦理委员会作出了拒绝，但却并没统一的规定来规范医学伦理委员会的工作，这给工作于一线的伦理委员会管理者来说带给了不少艰难。

4.2伦理委员会功能充分发挥的过于好。我国很多医疗机构和院校的伦理委员会的工作职能大多集中于在审查和对委员的培训方面。

与发达国家的伦理委员会比起，在咨询、培训、维护受试者、强化医患交流等方面充分发挥的起到比较较较少。有些领域如拒绝接受咨询、减轻医患对立等方面完全没牵涉到，那么如何在这些方面确实让伦理委员会发挥作用和功能也沦为委员会管理者所面对的挑战之一。4.3操作规程不存在不规范、不全面的现象。

当前，国内许多医疗机构根据自己的工作实际创建了自己的伦理委员会标准操作规程和工作制度，但是国家权威部门并没实施国家层面上的伦理委员会标准操作规程，各机构自己创建的标准操作规程不免不存在不规范、不全面的现象，无法确保权威性和专业性，进而直接影响了伦理审查的质量与决策。4.4对伦理委员会工作的重要性和必要性了解的过于。

我国许多医疗机构的医务人员和管理者对医学伦理委员会成立的必要性了解还过于充份，造成委员会的工作不存在表面化、敷衍了事的现象，委员会的起到和职能也就得到确实的充分发挥。但是实践证明，伦理委员会的起到是其他任何机构所无法替代的，医学伦理委员会的要求具备更大的说服力和公正性。5、对伦理委员会建设的建议5.1强化伦理委员会自身建设。

医学伦理委员会要逐步创建委员培训和考核制度，大力实行“回头过来，请进来”方针，邀伦理学专家讲学，大力希望委员参予国内外学术会议，大大拓宽委员提供新的科学知识、新技术的渠道。管理者要注目国内外伦理学学术动态，将新动向及时向委员表达，促进委员对伦理学的了解。

还要大力参与国内伦理委员会建设会议，减少与其他管理者的交流机会，及时吸取好的工作经验和作法，大大增进伦理委员会建设向科学化和规范化发展。5.2普遍宣传伦理科学知识，强化医务人员伦理意识。医学伦理委员会管理者要充分利用现代化手段，通过院内网、电子邮件等方式对专家委员和涉及医务人员重点发送到一些关于伦理学的新科学知识和积极开展试验过程中伦理注意事项等内容。

定期积极开展讲座，邀伦理委员会，国内外著名专家为全体医务人员解析伦理学原则和国内外伦理学发展趋势等，以培育和强化研究人员的伦理意识。5.3积极探索伦理委员会全程监管新举措。伦理委员会管理者要在工作中大大探寻积极开展伦理委员会全程监管职能的新举措，如积极开展伦理查房、相当严重不当事件审查、严苛艳照管理频率积极开展追踪审查等，在实际工作中贯彻做最大限度的维护受试者的合法权益的工作原则。

总之，医学伦理委员会的工作不是一蹴而就的，必须我们大大的探寻和希望，才能确实的做秉承“人本医疗，认同生命”的宗旨，确实做维护受试者的权益与福祉。

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